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动物血清的质量问题解答!

发布时间:2022-03-08 点击量:405

在细胞培养实验中,血清通常作为基础生长培养基的添加剂。而在实验过程中是否选择添加血清,主要根据基础培养基化学成分,培养细胞的类型和培养体系而定。血清的质量大大的影响到实验效果,不少客户在购买时做出疑问:动物血清以何种条件做到质量保证的?


一、血清的采集

在生产过程中,全血使用无菌一次性塑料袋收集,待凝结后分离,收集和冷冻储存血清。控制初始收集是控制*终血清产品质量的关键因素。只有初始原料符合我们的规范时才能允许生产。

二、产品原料的选择

在市场存在两个胎牛血清标准:美国农业部标准(USDA)和欧洲标准。美国农业部标准,原始血清必须采自未发生疯牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的国家,才可自由进口到任何国家,用于安全生产。而且研究者只有使用符合这种标准的血清,才被允许将其细胞和细胞产品送至其他同样有严格进口条款的国家,进行合作交流。所有上海恒远生物公司胎牛血清均符合USDA标准。

三、处理过程严格要求

优选数个批次冻存血清进行解冻,检验其内毒素和血红素的含量,满足标准的才能在冷藏条件下充分混合继续加工,进一步进行过滤除菌。上海恒远生物公司依次通过预过滤和膜过滤来处理胎牛血清。*后的过滤步骤为连续三次用100nm的滤膜过滤。过滤结束,血清采用无菌工艺进行分装,整个过程有效确保*终产品无菌。血清生产的空气洁净度为100级。所有分装工作台都通过高效微粒空气过滤器过滤,并保持正压分装环境,对总微粒、悬浮微粒数和压力进行监控。分装后,终产品迅速-20度冻存,并隔离,直到所有的质量控制检测完成。

四、FBS质量控制

每批血清产品检测确认符合各项标准,并以书面的方式记录在质检报告中。                                                    

五、血清质量保证

生产过程在一个严格控制的条件下进行。紫外线灭菌,过滤除菌和分装是关键生产环节,可以确保血清的品质。与血清生产相关的数据作为专门的档案记录,从初步采集的原料到成品储存的整个生产过程,以及质量控制检测和结果都有备案,并可以在监控条件下追溯源文件。